中国生物科技崛起 美政商界已视为潜在威胁

（北京彭博电）数据分析显示，中国生物科技行业强势崛起，医药创新速度和质量飞跃式提升，中国已挑战西方国家在药物创新领域的主导地位。

彭博社独家分析医药信息集团Norstella提供的数据，发现2024年中国进入研发阶段的创新药物突破1250种，数量不仅远超欧盟，也接近美国的约1440种。这些新药包括抗癌药、减肥药等，且越来越多获得西方国家监管机构和药企的认可。

报道称，2015年中国仅有160种新药进入全球药物研发管线，占比不到6%。同年中国药品监管改革，大幅缩短临床审批时间、推动监管透明化等，加上《中国制造2025》政策重点帮扶的10大产业包括生物科技，推动了以海归科学家和创业者为核心的创新浪潮。

分析认为，下来几年内中国进入研发阶段的新药数量可能超过美国。

报道指，中国创新药物不仅数量增加，质量也显著提升。美国食品和药物管理局以及欧洲药品管理局等全球最严格的监管机构，正为更多中国药物加速审批或授予其重要的业内认定。截至2024年，中国获加速审批的药物已超过欧盟。

分析认为，中美地缘政治关系趋于紧张，一些美国政商界人士已将中国生物科技的发展视为潜在威胁，并推动政府通过出口限制、投资壁垒等手段遏制其崛起。尽管如此，中国创新药企仍坚定地将目标投向欧美发达国家市场。　

不过报道也指出，虽然中国通过优化流程加速了药物的研发和临床试验等，但是美国监管机构明确，得要来自中国以外的临床数据药物才能获批。因此中国药大规模获批并在欧美广泛使用，可能还需几年时间。