5岁至11岁孩童接种辉瑞疫苗 美药管局:好处预计大于风险

时间:2021-10-24 07:26内容来源:联合早报 版阅读:新闻归类:国际新闻

(纽约/华盛顿综合电)美国食品及药物管理局发布报告指出,儿童接种辉瑞疫苗的好处预计大于风险。若获得批准,美国最早可在下月初为5岁至11岁孩童接种疫苗。

美国食品及药物管理局(FDA)网站周五发布的报告认为,辉瑞疫苗在预防儿童住院和死亡所发挥的效用,预计大于可能引发不良后果如心肌炎的风险。先前有一些男性青年在接种信使核糖核酸(mRNA)疫苗之后,出现心肌炎。

辉瑞本月初要求FDA紧急批准让5岁至11岁儿童接种辉瑞疫苗。由外部专家组成的FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会周二将开会,评估是否批准申请。

FDA报告没有明确建议专家团是否应支持授权让儿童接种疫苗,但若专家团建议给予辉瑞授权并获得FDA批准,美国预计可从11月初起开始为孩童接种疫苗。这将是第一款适用于儿童的冠病疫苗。

辉瑞周五较早时公布针对这个年龄组的临床试验结果。2268名儿童参与试验,其中1518人接种了辉瑞疫苗、750人接种安慰剂,儿童的剂量是成人的三分之一。在完成第二剂疫苗接种七天后,疫苗组有三人确认感染冠病,安慰剂组有16人受感染,折算疫苗有效率达到90.7%。

辉瑞也指出,5岁至11岁年龄组接种疫苗后引发心肌炎的概率,预料将低于12岁至15岁年龄组,因为前一组的剂量较低。

FDA报告说,5岁至11岁儿童接种疫苗后的副作用与年龄较大的孩童相同,包括注射部位疼痛红肿。不过前者较少出现发烧、疲乏、头痛、发冷、肌肉疼痛等副作用,即使有也比后者来得轻微。

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